当院では医療の質の向上を目的として、過去の診療情報を用いた調査研究を行っております。
このような臨床研究では、国が定めた倫理指針に基づき、個別に文書での同意をいただく代わりに、本掲示によるご案内を行っております。
本研究の目的や実施内容等のご説明をお読みいただき、本研究の対象者に該当する可能性のある方で、診療情報を研究目的に提供されることを望まれない場合には、お手数ですが下記の窓口までお申し出くださいますようお願いいたします。

1. 研究の意義・目的について
   この研究は、精神科病棟での褥瘡発生における処方内容および服薬状況の調査を行うことで、
   褥瘡発生要因における薬物療法との関連性を調査することを目的として実施いたします。
   
2. 研究方法・研究期間について
   2020.1.1～2025.12.31の5年間の期間に当院精神科病棟で入院加療を受けられ、入院中もしくは入院時に褥瘡を生じた方を対象といたします。
   電子カルテを用いて調査を行い、年齢、性別、身長・体重、入院期間、疾患名、治療内容、
   褥瘡発生の部位と重症度、栄養状態、活動度の診療情報を使用いたします。
   
3. 研究の対象者として選定された理由について
   入院時にすでに褥瘡を発生されていた方と入院経過で発生された方につきまして、褥瘡リスクに影響を与える薬剤の使用の有無に加え、服薬状況の変化による意欲・活動性低下による褥瘡発生の視点から調査を行います。
   18歳未満の方、内科病棟にて入院加療を受けられた方は対象といたしません。
   
4. 倫理審査について
   この研究は、患者さんの人権や安全、個人情報保護について十分な配慮がなされているか、　
   成増厚生病院の倫理委員会にて審議・承認を受け、病院長の許可を受けています。
   
5. 研究への参加と撤回について
   この研究に参加するかどうかはご自身で決定してください。お断りになったり、一度同意された後に途中で辞退されることになっても、何ら不利益を被ることはありません。今後の診療等に影響が出ることもありません。
   　途中で辞退される場合、それまでの研究で得られた情報や調査結果を破棄し、それ以降の研究には一切使用いたしません。ただし、取り消し要求された時点での公表済みの結果がある場合は、このデータを破棄できませんのでご承知おきください。
   
6. 研究に参加することにより期待される利益について
   この研究に参加することにより、直接的にあなたの利益となることはありませんが、褥瘡発生要因を分析することで、今後の褥瘡予防における一助となると考えます。
   
7. 予測されるリスク、危険、心身に対する不快な状態や影響について
   この研究は、過去の診療情報調査によるものですので、何ら身体的な危険は伴いません。
   
8. 健康被害が生じた場合の対応・補償について
   この研究は、過去の診療情報調査によるものですので、参加により健康被害が生じることは考えられません。
   
9. あなたが負担する費用について
   この研究に関してあなたが費用を負担することはありません。
   また、研究参加に伴い、謝礼や交通費などをお支払いすることはありません。
   
10. 研究成果の公表について
    この研究成果は、学会や医学雑誌などで発表いたします。
    発表に際し、あなたのお名前など個人が特定できない表記にいたします。
    　
11. 個人情報、研究データの取扱いについて
    この研究で得られた調査結果は、研究目的以外に用いることはなく、守秘をお約束いたします。また、あなたの個人情報に関わる部分は実名を隠し個人が特定出来ない様に番号でコード化し、データ化した情報は保存媒体にパスワードをかけて管理、データシートは鍵のかかる場所に保管します。
    　匿名化し、個人が一切特定されない形にした研究データは、当研究責任者のもと5年間厳重に保管し、この研究以外に使用することはありません。個人情報が院外へ出ることもありません。
    5年経過後にはデータ化した情報は消去し、データシートはシュレッダーにかけて処分いたします。
    
12. 将来の研究のために用いる可能性について
    この研究で得られた情報や調査結果は、医療の向上を目的として、現時点では特定されてい
    ない将来の研究のために用いる可能性または他の研究機関に提供する可能性があります。
    その場合にもあなたのデータが特定されることはなく、個人情報は守られます。
    
13. 研究に関する資金と利益相反について
    利益相反とは、研究者が企業等から経済的な利益（謝金、研究費、株式等）の提供を受け、
    その利益の存在により研究の結果に影響を及ぼす可能性がある状況のことをいいます。
    　本研究の利益相反はございません。
    
14. 問合せ・連絡先
    この研究は、成増厚生病院薬剤科：黒田いずみが行います。研究内容に関するご質問、研究データの開示や研究同意の撤回、その他お問い合わせは下記までご連絡ください。

　※苦情申し立てに関しては、総合受付へお申し出ください。