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2024年10月1日診療情報の臨床研究への使用のお願い

入院治療を受けた患者さん・ご家族へ
【診療情報の臨床研究への使用のお願い】

成増厚生病院では「精神科救急・急性期治療における不穏時屯用薬使用に関する観察研究」という研究を行っております。この研究は、精神疾患の精神科救急・急性期治療において、不穏時屯用投与から効果出現までの時間を調べることを主な目的としています。そのため、入院治療を受けた患者さんのカルテ等の診療情報を使用させていただきます。
1.この研究の対象となる患者さんは、2024年10月1日から2025年3月31日の間に不穏時屯用投与を受け た方です。
 ・利用させていただく診療情報:診断名、病歴、年齢、性別、身体所見、検査結果(血液検査、心電図検査、精神症状評価尺度、投薬情報)  
 ・情報の管理責任者:成増厚生病院(研究代表者:中村 満)
2.この研究は成増厚生病院倫理委員会の承認および研究機関の長の許可を受け、以下の期間で行われます。また、情報の利用を開始する予定日は以下のとおりです。
 ・研究実施期間 2024年10月1日 ~ 2025年6月30日
3.診療情報を使用する研究であり、新たな検査や費用が生じることはなく、また、使用させていただいた患者さんへの謝礼等もありません。
4.患者さんの情報は、個人を特定できる情報とは切り離して使用します。また、研究成果を学会や学術雑誌で発表されますが、患者さん個人を特定できる情報は含みません。
5.この研究の結果、特許などの知的財産が生じる可能性もございますが、その権利は病院・研究者に帰属し、あなたには帰属しません。
6.この研究は、日本精神科救急学会の研究費によって実施しておりますので、外部の企業等からの資金の提供を受けておりません。研究者が企業等から独立して計画し実施することから、特定の企業が研究結果および解析等に影響を及ぼすことはありません。また、本研究の責任医師および分担医師の開示すべき利益相反については、病院の利益相反に関する委員会で申告審査を受けています。

この研究は「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、研究者等は、患者さんからインフォームド・コンセント(説明と同意)を受けることを必ずしも要しません。そのため同意を取得する代りに対象となる患者さんへ向け病棟掲示にて情報を公開しております。

この研究の対象となる患者さんで、ご自身の情報は利用しないでほしい等のご要望や、研究に関するご質問がございましたら、大変お手数ですが【お問い合わせ先】までご連絡ください。なお、情報の利用についてご了承いただけない場合でも、今後の治療などに影響することはございません。

【お問い合わせ先】
成増厚生病院
連絡先:03-3939-1191
担当者の所属・氏名:精神科 中村 満